记者 刘德禄 实习记者 台雨欣 报道
近日，深交所披露了恩威医药对审核中心意见落实函的回复报告。落实函针对恩威医药的企业成长、商标纠纷等情况提出问询。这是继天济草堂后，又一家有望进入上会阶段的医药企业。
据悉，妇科产品的营收为恩威医药的主要收入来源，占总营收的一半以上。其中，该领域的核心产品“洁尔阴洗液”作出主要贡献。但值得注意的是，该产品近三年的毛利率有所下滑。2021年该产品毛利率较2019年下滑了3.47%。
而对于“洁尔阴洗液”所使用的专用商标问题，深交所对恩威医药进行了多轮问询。而恩威医药的控股公司恩威集团也因该商标陷入近6年的纠纷之中。
此外，恩威医药的研发力度不足。根据招股书显示，恩威医药的研发费用率多年不足1%，且已七年无新药申请记录。对此，恩威医药在接受问询时表示，其在工艺升级改造方面投入更大，且在计算研发投入时并未将工艺升级支出以及前期外购药品生产技术投入与研发费用加总。
记者就产品研发以及经营情况致电恩威医药。对方的相关工作人员表示，因IPO正在进行，企业暂不接受采访。
妇科产品收入占主营业务收入近60%，因商标纠纷被多次问询
4月22日，深交所披露了恩威医药对审核中心意见落实函的回复报告。报告中涉及了创业板定位及成长性、商标纠纷、非全日制用工、募集资金四个问题。据记者梳理，恩威医药自2020年9月30日首递IPO后，经历了2次中止，并已完成四轮审核问询回复。
公开资料显示，恩威医药主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。其前身为恩威有限公司，曾用名“西藏玖玖医药有限责任公司”和“西藏恩威医药有限公司”。
其中，妇科产品为恩威医药的主打产品，对营收作出主要贡献。2019年至2021年，妇科产品实现收入分别为3.62亿元、3.75亿元和3.80亿元，分别占总营收的58.29%、59.15%和55.88%。
而在妇科产品领域，“洁尔阴洗液”为恩威医药的明星产品。招股书显示，2015年至2020年，恩威医药核心产品“洁尔阴洗液”在中国城市零售药店妇科炎症中成药领域的市场份额连续排名第一。该产品的销售额于2018年至2021年分别为3.23亿元、3.14亿元、3.21亿元和3.23亿元。2019年至2021年该产品收入增速较稳定，分别为-2.79%、2.23%、0.62%。
而值得注意的是，该产品收入并未为恩威医药业绩带来较大增长，2019年至2021年，恩威医药实现总营收分别为6.21亿元、6.34亿元和6.80亿元，分别同比增长4.75%、2.17%、7.18%。
与此同时，“洁尔阴洗液”的毛利率也呈下降趋势。2019年至2021年该产品的毛利率分别为76.47%、75.14%和73%。对此，恩威医药在招股书中表示，该产品的毛利率下降主要受原材料石菖蒲、苍术的价格上涨所致。
招股书显示，除妇科产品外的产品收入占比呈上升趋势，2017年至2021年，该占比分别为30.47%、37.52%、41.24%、40.6%和43.79%。但因这些产品毛利率与“洁尔阴洗液”相比较低，同期恩威医药主营业务毛利率呈小幅下降趋势，分别为68.29%、67.03%、65.46%、57.58%和56.39%。
此外，关于“商标的使用是否会对经营产生影响”的问题，恩威医药也4次受到深交所的问询。据恩威医药在招股书中披露，关于第568255号繁体字“洁尔阴”加图形的注册商标，其控股股东恩威集团与古仁义存在长达6年的纠纷。而据中国商标网显示，目前该商标注册人为恩威医药全资子公司四川恩威制药有限公司。
据恩威医药第三轮回复函显示，2021年2月，双方已就涉诉商标达成和解。且恩威集团已向古仁义的遗嘱继承人宣瑞林支付相应款项。与此同时，恩威医药表示，涉诉商标不存在再审诉讼风险，且再次被商标申诉方提起诉讼、仲裁的风险也极低。
此外，据恩威医药披露，截至招股书签署之日，其未在核心产品“洁尔阴洗液”上使用涉诉商标。且“洁尔阴洗液”使用的“恩威”日月星商标于2001年12月注册，与涉诉商标存在显著差异。
记者还注意到，截至招股书签署之日，恩威医药的核心产品已不在国家医保目录中。恩威医药表示，公司其他主要产品存在被调出医保目录的可能，而主要产品被调出医保目录或将导致这些产品的销售收入下滑，从而对公司经营业绩带来一定程度的不利影响。
成长性被质疑，对研发费用率解释不一
或因招股书中披露的研发投入和专利数量与同行业相比存在一定差异，深交所曾多次对恩威医药的创业板定位和研发能力提出问询。
根据恩威医药递交的招股书显示，公司拥有“洁尔阴洗液”、“洁尔阴泡腾片”、“山麦健脾口服液”等17个全国独家产品。根据药融云平台数据，恩威医药自2014年9月 “愈美泡腾片”的临床申请未被批准后，再无新药申请记录。
相关业内人士表示，恩威医药作为一家中成药品研发生产企业，若仅依靠原有产品维持企业经营和市场份额而不加快新药研发速度，或将面临营收下降风险。
根据招股书显示，2017年至2021年，恩威医药研发费用分别为353.10万元、388.14万元、440.26万元、484.23万元和432.48万元，占当期营业收入的比例分别为0.63%、0.66%、0.71%、0.76%和0.64%。而行业可比公司研发费用率分别为2.89%、3.08%、3.17%、3.49%和3.90%。
对于研发投入较低的问题，恩威医药在招股书中表示，公司研发投入相对偏低与公司整体产品开发策略有关，公司的经营策略主要是基于现有品牌及核心产品，不断强化妇科领域产品布局、拓展儿科用药领域的产品及销售，同时结合公司的销售渠道优势，不断通过外购产品贴牌销售的方式开拓优势品种、提升销售收入及经营业绩。且公司研发费用率偏低对公司保持核心竞争力不存在重大不利影响。
记者注意到，在淘宝平台上的恩威旗舰店中，有54个产品在销。其中，带恩威标识的产品为28个，其余产品皆为合作产品。
而在多次被问到企业成长性后，恩威医药在最新的落实函回复文件中表示，其工艺升级支出以及前期外购药品生产技术投入未在研发费用中列支。
而将三项费用加总后，2019年至2021年，恩威医药与研发及技术升级创新相关的总投入分别为1540.04万元、2030.66万元和2365.18万元，占营收比重分别为2.48%、3.20%以及3.48%，呈逐年上升的趋势，且与同行业可比公司研发费用率基本相当。
此外，据招股书显示，截至2021年末，恩威医药专职研发人员仅为13人，占员工人数的0.79%，而同行业可比公司占比为5.8%。
相关业内人士表示，研发投入较低以及研发专职人数较少或会影响产品研发的质量。恩威医药的主营产品曾出现过抽检不合格的情况。
2019年1月，上海市浦东新区市场监督管理局对药店销售的“洁尔阴泡腾片”进行抽样检验。经检验，该产品的“性状”、“发泡量”不符合规定。而据贵州省药品监督管理局网站披露，在2019年下半年贵州省药品监督抽验过程中，四川恩威制药有限公司生产的“小儿咳喘灵颗粒”在微生物限度方面不符合规定，相关部门已对辖区不合格药品进行立案查处。